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分卷阅读107(2/2)

林泉从容:“你到亚细亚的时间也不短了,药监局的脾你现在了解了多少?”

林泉了一个笑容:“那只是看上去如此而已。”

“很正常,这边无论是工作程还是习惯方式,跟你们都差很多。”林泉一手撑在那份文件上,看都不看就往后连翻了几页,然后把文件掉转方向给乔碎玉看。

乔碎玉觉得痛了起来。她低估了在亚细亚行临床试验的难度,C06在的临床试验效果非常好,她本来预估的困难主要应该在于人

乔碎玉皱起了眉:“什么意思?”

“C06这个项目,在你们已经开始市场投放了对吧?但是你拿到亚细亚来引,临床试验肯定还要重新,这个不用我说你也知。”他用指节轻敲了敲文件,“但是我可以告诉你,你在亚细亚临床试验不是那么容易的事。据药监局的规定,引项目的受试者名单需要由药监局来提供,你们自己是无权参与拟定的,更没有知情权。我看了你们几期临床试验的报告,Ⅰ期临床试验的受试者都是随机取,而Ⅱ期则基本上是由三分组成:生育障碍的Beta、未生育的Beta、已成功健□□育的Beta,没错吧?”

“长话短说吧。我大概知你要说什么。”他又给乔碎玉拿了罐香蕉过来,不过乔碎玉这次并没有碰,而是直接拿了那份意见书。

姿十分放松,脸还明显带着足量运动之后的红,散发让他显得小了好几岁,看上去简直像是个育系的学生。

乔碎玉几乎要倒凉气。她还没缓过来就又听见林泉说:“不拨志愿者给你们还有另一个原因,你知鄂川制药吗?他们也在开发促Beta生育的促剂项目,而且他们不是亚细亚唯一一家开发这项目的制药公司,只不过他们的度是最快的——引项目和本土企业开发的项目,如果你是药监局,你会怎么?”

乔碎玉:“我研究了一下亚细亚很多药的临床试验资料,如果C06拿过来Ⅱ期的话,应该也是这样三分吧?”

“为什么这些项目都不建议执行?”乔碎玉指着最上方的那个表格,“尤其是C06和5028,这两个项目都是我们据泉哥你之前给我们的建议提上来的,现在又为什么不推荐了?”

林泉的目光落在乔碎玉指尖下的表格上。C06是乔纳森集团在也很重视的一个人气项目,它是一个促Beta生育能力的促剂和稳定胎儿在母内的健康状况的辅助剂的项目;而5028则是一针对Beta的产后激素调节药,这两个项目之所以最受重视,就是因为之前林泉给了乔纳森集团明确的信息,说亚细亚联盟鼓励Beta生育的政策将会加。而现在这两个项目明明应该是利好,林泉却在意见书里否了。

“亚细亚的药志愿者数量很有限,前阵我和药监局的人通过气,据他们的统计数据,明年的志愿者数量可能要缩减将近四成。你们是引,它更不会给你们拨多少志愿者名额。C06不是Ⅰ期还是Ⅱ期临床试验,我估计有一大半受试者都是生育障碍的Beta。”

乔碎玉一怔,有些迟疑地摇了摇:“我自认为自己了解不少了,但还是觉得很难把握。”

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